Un ensayo clínico es un estudio de pacientes voluntarios que responde preguntas sobre las formas más efectivas de tratar una afección. Todos los tratamientos para el cáncer de seno que están disponibles actualmente fueron sometidos a un ensayo clínico.

Cada ensayo comienza con un pensamiento creativo para una nueva forma de tratar a los pacientes. Ese pensamiento se convierte en una droga, modelo de computadora u otra terapia. Una vez que esté completamente desarrollado, debe probarse en pacientes para determinar su efectividad. También debe compararse directamente con las terapias actuales para ver si proporciona algún beneficio sobre lo que ya está en uso. Un ensayo clínico tiene un comité de supervisión, denominado junta de revisión institucional, o IRB, que es independiente de los investigadores.

Los ensayos clínicos se llevan a cabo en hospitales y consultorios médicos. Cuando una nueva terapia de enfermedades está lista para ser probada, los especialistas en enfermedades (médicos y enfermeras) reciben detalles sobre la terapia y el plan de prueba. Esos especialistas luego buscan pacientes en sus prácticas que se ajusten a los requisitos del ensayo. Los pacientes reciben información detallada sobre el ensayo y luego son invitados a participar. 

Cuando un paciente se inscribe en un ensayo clínico, el contacto del ensayo lo vigila de cerca para determinar los efectos del tratamiento. La vigilancia cercana incluye llamadas telefónicas, exámenes físicos, análisis de sangre y posibles pruebas de imágenes. Un paciente que se inscribe en un ensayo clínico puede retirarse del ensayo en cualquier momento. Un paciente que decide dejar de participar en un ensayo puede reanudar el tratamiento con terapia estándar.

Una vez que se completa un ensayo clínico, sus resultados se evalúan detenidamente y se presentan a la comunidad médica. Los proveedores de atención médica luego usan estos resultados para mejorar los tratamientos para sus pacientes.