Extender la terapia adyuvante con inhibidores de aromatasa a 10 años

Autores: Goss, PE et. Alabama.

Fuente: NEJM, doi: 10.1056 / NEJMoa1604700

www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1604700#t=article

Este estudio (denominado MA.17R) fue una extensión del trabajo previo que mostró beneficios entre pacientes con cáncer de mama positivo para ER cuando la terapia adyuvante (postoperatoria) se extendió de 5 a 10 años. Hay datos que respaldan que una mujer toma tamoxifeno durante 10 años y que toma tamoxifeno durante 5 años, seguido de un inhibidor de la aromatasa durante cinco años. Muchos pacientes toman un inhibidor de aromatasa durante 10 años, pero no ha habido datos específicos que respalden esta práctica.

Las participantes fueron más de 1900 mujeres posmenopáusicas que completaron el tratamiento primario para el cáncer de mama ER positivo y habían tomado 4.5-6 años de un inhibidor de aromatasa. Dentro de los 2 años posteriores a la finalización de ese tratamiento, fueron asignados al azar a placebo o letrozol diariamente durante otros 5 años. Las mujeres fueron seguidas regularmente con examen físico, análisis de sangre, mamografía, pruebas de densidad ósea y evaluación de toxicidad de drogas. También se evaluó la calidad de vida. La mediana de seguimiento fue de 6,3 años.

Las tasas de recurrencia del cáncer de seno y el desarrollo de cáncer en el seno opuesto fueron más altas en las mujeres con placebo. Estos resultados se tradujeron en una mayor supervivencia libre de enfermedad en el grupo de letrozol frente a placebo: 95% frente a 91%, respectivamente. Esta diferencia fue estadísticamente significativa.

Las mujeres que tomaron letrozol experimentaron más pérdida de densidad mineral ósea. Este grupo también informó peor calidad de vida con el tiempo. Específicamente, el dolor corporal se describió con mayor frecuencia. Sin embargo, al final de 4 y 5 años, esta queja fue mayor entre el grupo de placebo. Para ambos grupos, pocas mujeres dejaron el medicamento debido a los efectos secundarios.

Curiosamente, más del 60% de los participantes habían tomado 5 años de tamoxifeno antes de su terapia inicial con inhibidores de la aromatasa. Esto no resultó en una diferencia en la supervivencia libre de enfermedad.

La supervivencia global a los 6,3 años fue equivalente entre ambos grupos.

Este estudio apoya el uso de 10 años de terapia inhibidora de aromatasa con letrozol. Este régimen tiene un impacto en la supervivencia libre de enfermedad con un deterioro moderado de la calidad de vida.