Quimioterapia adyuvante guiada por un ensayo de expresión de 21 genes en cáncer de mama

Autores: Sparano, JA et. Alabama.
Fuente: NEJM doi: 10.1056 / NEJMoa1804710
www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1804710

La quimioterapia reduce el riesgo de recurrencia del cáncer de mama y mejora la supervivencia específica de la enfermedad. Sin embargo, se ha entendido durante varios años que muchas mujeres que reciben quimioterapia no se benefician de ella. El análisis de puntaje de recurrencia de 21 genes (u Oncotype DX) proporciona un puntaje para cada paciente con cáncer de seno con receptor de estrógeno positivo, Her2neu negativo y ganglio negativo. Este puntaje corresponde a la probabilidad de recurrencia de la enfermedad durante 10 años. Las mujeres con puntajes de recurrencia bajos (0-10) tienen un riesgo muy bajo de recurrencia de la enfermedad y se les ofrece terapia endocrina sola; No se espera que la quimioterapia mejore sus pronósticos. Las mujeres con puntajes de recurrencia altos (31-100) tienen riesgos elevados de recurrencia y se espera que se beneficien de la quimioterapia además de la terapia endocrina. La mayoría de las mujeres evaluadas tienen puntajes de recurrencia en el rango intermedio (11-30). No está claro si la quimioterapia realmente los beneficia.

Este ensayo evaluó los resultados entre las mujeres con puntajes de recurrencia entre 11 y 25 (el límite para el alto riesgo de recurrencia se hizo 26 en lugar de 30 para evitar subtratar a las mujeres con puntajes más altos). El objetivo de los investigadores era determinar si las mujeres con puntajes intermedios habían reducido la recurrencia y mejorado la supervivencia si recibían quimioterapia además de la terapia endocrina.

Las mujeres de 18 a 75 años de edad se inscribieron en el estudio. Los participantes con puntajes de recurrencia entre 11 y 25 fueron asignados al azar para recibir quimioterapia y terapia endocrina o terapia endocrina sola. Más de 6,000 mujeres fueron observadas durante un período de aproximadamente 9 años.

Con respecto a la supervivencia libre de enfermedad, a las mujeres que recibieron quimioterapia y terapia endocrina no les fue mejor que a las mujeres que recibieron terapia endocrina sola. Tampoco hubo diferencias entre los grupos con respecto a la recurrencia del cáncer o la supervivencia general.

Un subgrupo tuvo resultados diferentes: mujeres de 50 años o menos con puntajes de recurrencia 16-25. Estas mujeres mejoraron la supervivencia libre de enfermedad cuando recibieron quimioterapia además de la terapia endocrina.

Los investigadores predicen que este estudio puede dar como resultado que hasta el 85% de las mujeres con cáncer de seno en etapa temprana se salven de la quimioterapia.

Con base en este estudio, la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Mama publicó las siguientes recomendaciones:

• Las mujeres de cualquier edad con una puntuación de recurrencia <10 deben omitir la quimioterapia de forma rutinaria.
• Las mujeres de> 50 años con puntajes de recurrencias de 11-25 deben omitir la quimioterapia de forma rutinaria.
• Las mujeres <50 años con una puntuación de recurrencia de 11-15 deben omitir habitualmente la quimioterapia.